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招生中

ISO 14644 Part1 & Part2無塵室、潔淨室要求說明課程

課程地點

新竹 │ 請依上課通知資訊為主

課程日期

2026/11/25 ~ 2026/11/25

上課時數

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課程介紹

ISO14644系列標準規範了clean room(無塵室和潔淨室)的相關規定，在許多產業如食品生產、醫療、製藥、航太科技和汽車製造，皆會需要進行汙染管制，避免產品、環境、人員甚至病患受到粉塵等異物汙染。

關於無塵室的規範相當多，ISO14644把無塵室規範依照不同目的分成了多個部分，這些標準概述了污染風險管理所需的實踐和程序。本堂課主要針對ISO14644-1、ISO14644-2進行導讀與說明。

★本課程恕不得與黃金存摺、課程現金抵用券等任何優惠折扣並用！

★全程參與且通過測驗之學員，您將會收到領導力企管核發之《ISO 14644 Part1 & Part2 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程》。

課程特色

●領導力講師是具有無塵室應用相關經驗、產驗經驗之資深教師親自授課。

●您對於 ISO 14644無需擁有審核或相關的知識，本課程將從最基礎的ISO 14644概念教起。

●1日的扎實課程，即可完整瞭解ISO14644條文要求、無塵室常見與應用。

●進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天即可取得內稽證書。

課程效益

●您可完整瞭解 ISO14644系列條文的要求

●您可認識到無塵室、潔淨室在國際標準中的規範

●您可獲得領導力頒發之ISO14644訓練證書

獨家特點

●提供領導力ISO14644精美條文電子檔

●免費提供其他ISO標準諮詢服務

適合對象

●ISO13485、藥廠GMP運維相關人員

●無塵室、潔淨室操作、設計、安裝單位

●社會新鮮人，提升進入職場之工作能力及工作要求的人

●想要增加個人資歷，提升職場工作能力的人

●希望瞭解或從事管理系統要求及其運用的人

課程內容

【上午】

1、ISO 14644系列簡介（part 1-part16)

2、ISO 14644-1無塵室等級

3、名詞解釋

4、分級：存在狀態、粒子粒徑、ISO class

5、無塵室、潔淨室認證

6、潔淨度等級介紹

7、採樣方法與位置

8、分級計算範例

【下午】

1、ISO 14644-2無塵室潔淨度監控

2、建立、實施和維持定期監測計畫

3、風險評估

4、定期監測

5、校正

6、檢查核准

7、全週期偏差處理

8、以粒子濃度區分空氣潔淨度

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